疫苗注射器負(fù)壓測試儀
一，儀器特征
本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動運(yùn)行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試可實(shí)時顯示測試載荷，滑動性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，z大推力）。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
二，測試原理：
將注射器錐頭或注射針與設(shè)備相連接，注射器內(nèi)抽吸部分的水。通過錐頭施加負(fù)壓,檢查注射器活 塞和密封圈處的泄漏，并確定活塞是否已與芯桿脫離。
三，測試標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0573.3-2019
注射器在抽負(fù)壓時活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離的試驗(yàn)方法原理
將注射器錐頭或注射針與設(shè)備相連接，注射器內(nèi)抽吸部分的水。通過錐頭施加負(fù)壓,檢查注射器活 塞和密封圈處的泄漏，并確定活塞是否已與芯桿脫離。
裝置和溶液
1，夾具，能夠夾住注射器芯桿的裝置并固定其位置。
2，真空泵，如圖所示,包括帶氣閥的真空泵，壓力計(jì)和真空密封閥。
說明： | |||
1—— | 真空泵； | 6 — | 一真空密閉閥； |
2—— | 收集瓶； | 7 — | —接頭； |
3—— | -控制閥； | 8 一 | 一不超過公稱容量25%的水 |
4—— | -公稱容量刻度線； | 9 — | —注射器； |
5—— | 夾具； | 10— | 一壓力表。 |
抽吸試驗(yàn)裝置示意圖
測試準(zhǔn)備工作： 新制沸水,冷卻至18 °C?28 °C。
六，步驟
1，注射器吸入不少于公稱容量25%的水(B.2.3)。
2，錐頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合，然后在圖所示位置裝入夾具 。
3，將注射器錐頭與真空泵(B.2.2)相連，如果注射器配固定式注射針,則將針插入裝有內(nèi)圓錐接頭 的橡皮塞或隔膜。
4，如圖所示布置試驗(yàn)設(shè)備。開動真空泵，同時保持氣閥打開。
5，調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力表讀數(shù)達(dá)到88 kPa。
注：應(yīng)考慮高原地區(qū)大氣壓力與標(biāo)準(zhǔn)大氣壓的差異，試驗(yàn)壓力換算舉例如下：
一個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓為101.3 kPa,拉薩地區(qū)大氣壓為65.24 kPa,與一個標(biāo)準(zhǔn)大氣壓之差為36.06 kPa,則試驗(yàn)壓力 應(yīng)設(shè)置為 88 kPa—36.06 kPa=51.94 kPa。
6，檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣,應(yīng)無連續(xù)氣泡形成。
7，關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力表隔離。
8， 60 s?65 s后，觀察壓力表讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況。
9，檢査注射器的活塞是否已與芯桿脫離。
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